我市企业干细胞药物治疗肝衰竭获临床试验批准
来源:生物医药处 发布时间:2021-02-22 15:08

日前,天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞(脐带)治疗慢加急性(亚急性)肝衰竭(ACLF)的临床试验申请(IND),获得国家药监局药品审评中心批准,成为国际上第一个进入临床试验的治疗ACLF的干细胞新药。

注射用间充质干细胞(脐带)是昂赛公司研发的具有自主知识产权的治疗用I类新药,并于2020年4月被批准用于治疗难治性急性移植物抗宿主病的临床试验。ACLF是肝功能相对稳定的慢性肝病患者在各种急性损伤作用下,病情迅速恶化的肝衰竭综合征。我国是肝病高发国家,肝衰竭的治疗一直是医学领域的重大难题。干细胞具有促进损伤组织再生修复的特性,在肝衰竭治疗方面具有很大潜力。

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