各有关单位：

现将《2024年天津市生物医药科技重大专项项目申报指南》予以公布，请根据要求组织项目申报工作，有关事项通知如下：

一、征集方向

支持我市企业、高校等创新主体，开展候选新药临床前研究；开展3类化学药、3类生物制品研究；开展已上市药物开展药物经济学评价；研制医疗器械工程化样机/样品，已上市医疗器械再评价；培育一批药品、医疗器械获批上市。

二、申报条件与要求

（一）申报单位及申报人

第一申报单位须为天津市内注册、具有独立法人资格的创新主体。填写申报书时，有高等学校参与的，须填写到学院或部室（申报及立项过程中要求单位盖章的，必须使用学校公章）。

项目申报人必须是项目申报单位的正式职工，年龄一般不超过60周岁（截至本通知发布之日），每年用于项目的工作时间不得少于6个月。

（二）项目资助方向

本年度专项项目研究内容设立药物领域和医疗器械领域2类。药物领域支持新药临床前研究、3类化学药和3类生物制品研究、药物经济学研究3个方向；医疗器械领域支持加速国家创新医疗器械目录产品产业化进程、介入式脑机接口技术应用及产品研发、高端医疗器械创新研究院转化落地项目、高端医疗器械产品研发4个方向。每个方向的资助金额请查看附件中的申报指南。

各申报单位应根据项目研究工作，认真估算总体资金预算额度。如项目申请的市财政资金不能全部补助时，不足部分由项目承担单位自筹解决。对申请财政资金额与市科技局实际提供的补助金额差别较大，预计申报单位增加自筹有较大的困难，或者实施中有可能出现资金短缺问题的项目，将暂缓立项或不予立项。

立项后，项目财政资金以前补助的形式，由市科技局会同市财政局按年度联文下达，并办理拨付手续。

（三）限项查重要求

为加强天津市财政科研项目资金配置的合理性，进一步发挥好财政资金的引导作用，杜绝项目多头申报和重复立项，市科技局将对所有申报项目进行查重，具体规则如下：

1.项目内容查重。同一研究团队，在技术研发同一个阶段得到过其他各类市级科技计划资助的项目，不再支持。

2.项目负责人限项查重。项目负责人同期主持市级各类科技计划项目数不得超过2项。截至项目申报截止时间（2024年11月15日），已承担有2项及以上未结题的市级各类科技计划项目的负责人，不再支持。

（四）不予受理的项目

1.不符合申报通知的项目（不符合申报方向的考核指标、申报要求）。

2.作为项目负责人，同时申请2项及以上本专项项目。

3.承担国家或市级科技计划项目，经审计，在财政资金使用上有违规行为的负责人或单位申请的项目。

4.根据《科学技术活动违规行为处理暂行规定》（科学技术部令第19号）等国家及我市有关规定，被列入失信行为记录且被采取限制措施的人员或单位，作为项目负责人或第一承担单位申请的项目。

（五）其他重要要求及提示

1.项目第一申报单位及项目负责人须加强对申报材料的审核把关，并对申报材料的合法性、真实性、准确性和完整性负责。申报项目一经立项，成果、技术、效益、工作等考核指标无正当理由不予修改调整。

2.项目申报单位、项目组全体成员应严格遵守国家及我市科研诚信建设有关要求，无在惩戒执行期内的科研失信行为记录和相关社会领域信用黑名单记录，须签署诚信承诺书，相关模板可登录“天津市科技计划项目管理信息系统”下载。

3.项目申报单位如果为两家及以上的，合作单位间必须事先签署具有法律约束力的合作协议，明确任务分工及知识产权归属和利益分配机制等要素，并将协议原件通过“天津市科技计划项目管理信息系统”上传。

4.申报单位必须自主申请，不得购买、委托代写项目申报书或是提供虚假材料。市科技局严格按照有关程序立项，不收取任何费用。如有任何中介机构和个人假借市科技局名义向申报单位收取费用的，请立即举报。

5.涉及国家安全等方面的保密项目，申报前请与市科技局联系。

三、申报流程和时间安排

项目申报实行“无纸化”，请通过市科技局网站登录“天津市科技计划项目管理信息系统”（https://xmgl.kxjs.tj.gov.cn）（以下简称系统）在线完成。

（一）信息注册。申报单位和申报人登录系统后，按程序要求进行注册，填写单位和个人相关信息。如已成功申报过天津市科技计划项目的单位和个人，可直接使用已注册的用户名和密码登录系统，进行“（二）项目申报”。

1.单位注册。单位须按程序进行注册，并上传相关材料。通过上级主管部门或注册地所在区科技行政管理部门（以下简称局级主管单位）审核后，单位职工即可作为申报人进行注册并申报项目。

2.申报人注册。申报人须按程序进行注册，并在系统中选择所属单位选项，通过单位审核后方可使用用户名和密码登录系统填写申报书。如果在系统中没有找到所属单位，则说明单位尚未注册或尚未通过审核，申报人可联系所属单位尽快进行注册。

（二）项目申报。申报人创建项目申报书后，在计划类别栏和项目类别栏分别选择“科技重大专项与工程”和“创新药物和医疗器械科技重大专项”，在重点领域栏根据项目申报内容选择“申报方向”，然后填写申报书，上传完整附件材料，并提交至申报单位。申报单位需使用单位账号对项目进行审核，并在线提交至局级主管单位。

（三）局级主管单位审查。局级主管单位需使用部门账号对项目进行审核，并在线提交至市科技局。

（四）截止时间

1.项目申报。项目申报时间为2024年9月30日9:00至2024年10月30日17:00，在此时间内，项目需完成“申报书提交”和“单位审查通过”。

2.局级主管单位审查。局级主管单位审查时间为2024年10月31日9:00至2024年11月6日17:00，在此时间内，项目需完成“局级主管单位审查通过”。建议各申报人及申报单位及时与局级主管单位做好沟通。

3.市科技局审查。市科技局审查时间为2024年11月7日9:00至2024年11月15日17:00。在此时间内，如果项目被审查驳回，修改后需再次经申报单位和局级主管单位两级审核。如果项目通过市科技局审查，项目状态栏应显示为“市科技局审查通过”。该阶段，每个申报项目仅有1次修改机会，且应在驳回后的3个工作日内完成修改并成功提交至市科技局再次进行审查。如逾期或超过修改次数，则不再审查受理。对于审查认定不符合申报指南的项目，市科技局将直接不予受理，不允许修改。

四、项目评审及立项

对于通过审查的申报项目，市科技局将组织专家进行评审。待完成专家评审、市科技局局长办公会审议和公示等立项程序后，市科技局会通知立项项目第一承担单位签订《天津市科技计划项目任务合同书》并报送纸质申报材料存档。

五、相关联系方式

自指南发布之日起至2024年11月15日17:00前（法定节假日和公休日除外）开通申报咨询电话，见下表。

申报咨询联系方式

附件：2024年天津市生物医药科技重大专项申报指南

2024年9月30日