凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(股票代码:002821.SZ)于1998年由洪浩博士创办,现已发展成为全球行业领先CDMO(医药合同定制研发生产)解决方案提供商。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式“CMC+临床研究”综合服务。服务客户包括默沙东、辉瑞等世界大中型制药公司以及和记黄埔、再鼎医药等国内创新药公司,同时与国际制药巨头、Biotech公司形成深度嵌入式合作关系。
一路走来,如履薄冰却也厚积薄发
1998年,凯莱英在天津开发区正式注册成立,成立之初的实验室仅仅是在泰达国际创业中心租赁的700多平方米的房子,总经理、科研人员连同员工一共10余人,这就是凯莱英在国内创办的第一家公司。公司始终以技术为先驱,以创新引领科技,成长迅速,在2003年1月,公司首次荣获高新技术企业称号。
2008年,国际金融危机的爆发使凯莱英公司的发展如履薄冰,业务增长陷入停滞,然而凯莱英并没有像大多数企业一样缩减开支,降低产品价格,靠低价占领市场,相反毅然决定增加投入,兴建国际标准的cGMP原料药生产车间,依靠增强自身的科技实力挺过难关。2009年,中国医药市场中出现越来越多的CRO、CMO,使得竞争加剧。对此,凯莱英决定将技术平台推向另一个高度——绿色化学。通过开发颠覆性技术,突破现有制药格局,将行业面临的成本和环保压力转化为自身发展机遇。连续性反应技术就是在绿色化学概念下产生的。凯莱英是目前全球极少数可以将连续性反应技术运用于医药商业化生产及中试生产的企业之一。
2012年,在不断的研究和探索创新中,凯莱英发现了新的技术突破,电化学、光化学技术上获得了多项成功。2014年5月,凯莱英联合全球创新力排名首位的Scripps研究所的多位专家教授包括诺贝尔化学奖获得者等12位科学家共建绿色制药技术国际联合实验室。在各位教授的指导下,联合实验室研发项目开展顺利,已在多个研发方向上取得了阶段性的成果。从2012年至2016年,凯莱英收入端年复合增长27%,利润年复合增长43%。增速远超于整个行业平均增速。而2016年凯莱英商业化订单更是呈现爆发式增长,2016年报数据显示,凯莱英商业化阶段CDMO收入6.2亿元,较2015年增长了93.1%。2016年11月8日,凯莱英迎来了其发展史上的一个重大日子——正式登陆深圳证券交易所,成为一家上市企业,由此开启新的战略征程。
目前,凯莱英已经构建出了连续反应技术、生物转化技术、偶联反应、过渡金属催化反应、不对称合成、有机金属反应、晶型的筛选技术7大核心技术平台。通过长时间、持续地研发投入,已搭建了极具特色的技术平台,被国家发改委和科技部等五部委联合认定为国家级企业技术中心,拥有大量制药工艺的自主核心知识产权。截至2018年12月31日,凯莱英集团合计申请国际国内专利178项,其中中国授权73项,美国授权6项,欧洲授权4项,日本授权4项,韩国授权2项。
展望未来,蓄能创新方能意气风发
2019年,全球医药消费市场持续稳定增长,医药产业链专业化分工趋势的格局日趋加速,我国CMO/CDMO企业持续受益于全球CMO/CDMO行业增长及区域性转移等趋势的正向影响。同时,伴随着国内医药产业多项政策利好出台的双重机遇叠加,根据南方医药经济研究所统计及预测,我国CMO/CDMO企业2016-2020年的年均复合增长率为18.27%,高于其预测的全球增速。面对CDMO巨大的市场空间,公司凭借在全球领先的连续反应技术、生物酶催化技术等核心技术的持续创新和应用,以及国际标准的质量管控体系,成为全球优质的医药服务外包企业。
未来,凯莱英将公司将继续夯实小分子CDMO业务的竞争优势,并依托在小分子CDMO业务领域形成的竞争优势、客户资源、运营体系,围绕客户需求,持续推进临床研究服务、化学大分子、DoE等新业务发展,延展产业链条,提升“CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力,为迎接行业黄金增长期及更大的市场机遇蓄势。
二十年来,凯莱英一路走来,虽然如履薄冰,历经风雨,但始终不忘初心,坚持以绿色技术为驱动力,厚积薄发。我们相信,二十年对于凯莱英来说不仅是一个里程碑,也是实现跨越式发展的二次创业元年,一个新的起点和开始!
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