欧美药政法规国际认证培训在天津成功举办
来源:合作交流处 发布时间:2017-06-29 08:44

  为进一步支持我市科技型企业“走出去”,鼓励医疗产业企业开展产品国际认证,支持高附加值的高端制剂产业化和国际化,欧美国际认证培训近日成功在滨海新区腾讯众创空间举办。

  此次培训作为“华博会”期间滨海新区科技创新项目对接洽谈会的专场活动之一,由天津科技成果转化交易市场、北方技术交易市场、天津国际生物医药联合研究院和天津市对外科学技术交流中心主办,邀请到了来自英国药政注册与质量专家Woodley BioReg Limited(WBR)公司首席顾问阿什拉姆博士,为来自我市天津国际生物医药联合研究院、天津药业集团、金耀集团、精耐特基因生物技术、红日药业、丹娜生物等30家机构的40余名研发及质量负责人员进行了讲解。

  拉姆博士作为药政注册及质量科学家,拥有近30年生物制药行业经验,以及大量的FDA、欧盟等官方检查经历。此次培训,主要分享了在帮助非欧盟地区医疗器械、制药厂家在欧美成功注册上市过程中的成功案例。会后,多家企业与培训专家进行了深入的交流,希望建立固定合作模式,定期为企业解答在实践中遇到的问题。

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