海外研发中心的建设对于加快企业转型升级和技术创新能力的提升具有重大意义。生物医药产业是我市重点支柱产业,是我国战略性新兴产业之一,也是“一带一路”战略政策重点支持的高技术产业。康希诺生物股份公司(简称“康希诺生物”)作为我市生物医药产业的典范,凭借其具备多年疫苗行业研发的海归精英高管团队,在加拿大多伦多建立了创新疫苗研发中心,并与英国、意大利、加拿大等国的多家疫苗企业建立了广泛而深入的国际合作关系,分享尖端科研成果,引进国际先进技术,推进康希诺疫苗国际化布局和生物国际化发展,提升品牌全球影响力,为中国疫苗走向世界铺路。
--借力海外技术前沿,科研实力稳步提升
研发实力是企业生存和发展的核心竞争力,国外疫苗产业具有优越的研发优势。康希诺生物通过建立海外研发中心,搭建了与国外高校、科研院所合作平台,积累了在疫苗研发和生产领域广泛的人脉,能够在国际范围内调动优质资源,从而掌握了国际先进的疫苗研发和生产技术。到目前为止,康希诺生物研发团队已建立一套完整的研发管线,正在为12个疾病领域研发15种在研疫苗。预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3项疫苗产品已临近商业化,有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,另外6种在研疫苗处于临床前研究阶段,包括1种在研联合疫苗。海外研发中心的建立为企业新型疫苗的临床试验提供了优良环境,现今,康希诺生物的4个新型疫苗分别在北美和中国进入临床一二三期研究。
--推动多方合作,进军国际市场
康希诺生物通过海外研发中心的桥梁作用,积极拓展全球创新资源合作渠道,抓住与意大利最大的制药集团美纳里尼合作的机会,在2019年1月14日与美纳里尼旗下VaxYnethic疫苗公司就人用结合疫苗开发、供应签署相关战略协议,康希诺生物为VaxYnethic供应多糖结合疫苗提供多糖抗原、载体蛋白等疫苗原液关键成分,由VaxYnethic将疫苗成品供应全球市场,这其中所有抗原及载体蛋白将由康希诺生物位于中国天津的工厂生产,这是康希诺生物国际化发展的一个里程碑,也进一步证明康希诺生物从研发到规模化生产是全面符合国际质量标准的。另外,公司还与牛津大学詹纳研究所的临床阶段疫苗公司Vaccitech合作开发一种预防带状疱疹的新型疫苗。
--瞄准市场需求,争做全国首创地位
康希诺紧紧依靠核心技术创新,积极致力于服务重大民生领域事业,依托海外研发资源在研多价肺炎结合疫苗、多价脑膜炎球菌结合疫苗等10多个品种市场空白品种疫苗。海外研发中心为多品种同时研发提供了技术创新以及临床实验的便利的平台,尤其是康希诺开发出的全球创新产品重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV),在WHO、加拿大公共卫生局国家微生物实验室等单位的大力支持下,已经完成了三期的临床实验,并成为了中国第一种经批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒,与其他竞争产品相比具有更佳的稳定性并且无须超低温储存,已被用作国家储备并拥有用作国际储备的潜力。
--引领民营企业发展,书写天津生物医药产业高质量发展华章
习近平总书记对发展民营经济高度重视,特别是在民营企业座谈会上的重要讲话充分肯定了民营经济的重要地位和作用,康希诺作为天津民营企业的优秀代表,主动承担推进疫苗产业蓬勃发展的责任,积极研发生产疫苗对于提高我国生物医药可持续发展能力,加快产业结构调整,发展壮大生物医药产业具有积极的推动作用。目前康希诺已经全面启动65000平方米的疫苗产业基地建设,借助海外研发中心,开展创新疫苗的研发工作,派遣多位科研人员赴研发中心组成顾问团队,学习和交流技术经验,解决技术难题。利用海外药品临床试验备案制的优势,节约在国内临床注册审批的时间成本,可以快速的将新疫苗在海外推进到临床试验阶段,为国内的临床试验方案提供科学依据,同时助力国产疫苗进入国际市场。康希诺于2019年3月28号赴港上市,这将加速康希诺发展成为立足于中国的世界级生物医药供应商,对天津生物医药产业的发展起到了巨大的推动作用。
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