心力衰竭是全球唯一发病率呈增长趋势的心脏疾病,目前,全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者也有约1000万。心脏移植虽是较好的治疗手段,但由于心脏供体匮乏,我国每年心脏移植数量仅几百例,远远满足不了患者需求。心室辅助装置是除心脏移植外最有效的治疗手段,被形象地称为“人工心脏”。我国的心室辅助装置研制起步较晚,仅有几家企业进行研制,但电控系统等核心部件通常进口。
在我市重点研发计划和科技重大专项的连续支持下,由中国运载火箭技术研究院第十八所、泰达国际心血管病医院联合组建的航天泰心科技有限公司成功研发出“植入式磁液悬浮心室辅助装置”,该产品具有完全独立的知识产权,也是国内唯一全部零部件国产的产品。该产品早在2013年即创造了植入实验羊“天久”并健康存活120天的国内记录,被《新闻联播》报道;2017年又达到了美国同类产品6只羊健康存活90天的动物实验要求;2019年3月,泰达国际心血管病医院医疗团队以人道主义豁免形式通过伦理审批,将该装置植入39岁退伍军人李先生和62岁高女士两名心衰患者体内。术后,两位患者的心衰症状立即得到改善,经过康复训练,不仅生活能够完全自理,李先生还可以在跑步机上运动近40分钟,高女士也成为了我国首例成功植入左心辅助装置的女性患者。两名植入“人工心脏”的患者已健康存活超过100天,再次创造了全国纪录。
当前,我国医疗设备自主保障水平不高,高端医疗器械主要依赖进口。为此,近年来,在我市高质量发展和新旧动能转化要求下,市科技局通过组织实施重大科技专项、重点研发计划等各类科技项目,重点支持以核心技术突破为驱动,以国产化、高端化、品牌化为方向,以重大产品研发为重点的高端医疗器械产品研发,相继研发出“BuMA Supreme冠脉药物支架系统”、“瑞迈特持续正压通气治疗机”等一批达到国际先进水平和完全自主知识产权的国产化医疗器械产品,实现了进口替代。下一步,市科技局将进一步凝练发展方向,重点支持,不断促进高端医疗设备、关键核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,着力提高我市医疗器械行业的核心竞争力。
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