一、必要性和可行性

　　1．目的意义

　　与国家“重大新药创制”科技重大专项对接，研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我市医药产业自主发展的新药创新能力与技术体系，促进医药产业的产业调整，为人民群众提供更多安全、有效、质量可靠的药品，同时为我市经济发展提供有力支撑。

　　2. 国内所处地位、基础和优势

　　生物医药产业是我市的八大支柱产业之一。我市生物医药领域拥有8名两院院士，拥有南开大学、天津大学、天津中医药大学等著名高校，拥有联合研究院、药物研究院等知名研发机构，拥有医药集团、天士力集团、金耀集团等大型企业集团，拥有凯莱英、药明康德、汉康医药等一批创新型中小企业。

　　“重大新药创制”科技重大专项是国家16个科技重大专项之一。自2008启动实施以来，我市共获得课题立项60项，获得中央财政经费近5亿元，位居全国前列。其中24家单位承担了26个创新药物品种研究开发项目，9个药物大品种技术改造项目。通过联合研究院的建设，新引进了一批新药研发项目。目前我市正在进行研究的创新药物近100个，其中20个处于临床研究，71个处于临床前研究。国家生物医药国际创新园建设获得中央财政经费3969万元，成为全国7个创新药物孵化基地之一。天士力集团公司发起组建国内首个中药国际化联盟机构，获得中央财政经费4500万元。

　　3．对我市经济社会的重大影响

　　实施本专项将开发出一批创新药品，打造一批年销售过亿的医药大品种，并在中药国际化上实现突破，从而带动我市生物医药产业发展，为我市经济发展提供强有力的支撑。

　　二、总体内容和目标

　　1．主要内容

　　依托联合研究院和天津药物研究院，联合新药研发企业和有关单位组建天津市药物技术创新战略联盟，注重引进国内外优势资源，充分发挥《京津冀生物医药产业化示范区优惠政策》在人才和项目引进上的带动作用，结合国家生物医药国际创新园，通过对我市创新药物研发提供系统支持和推进，全面提升我市新药创制及产业化总体水平，力争达到国内领先地位。

　　“十二五”期间拟安排财政经费1.1亿元，企业自筹经费3亿元，争取国家经费2～3亿元，支持20个新药临床研究项目、50个新药临床前研究项目、20个大品种二次开发项目和复方丹参滴丸的国际多中心三期临床试验。

　　2．总体目标

　　到“十二五”末，新引进150个项目和企业，全市在研新药达到150个，获得20～30个新药临床试验批文和10～15个新药证书，销售收入过亿元的大品种达到50个，销售额过10亿元的企业达到10家，形成800家企业的医药产业集群，新增产值200亿元。

　　3．阶段目标

　　到2013年，获得20个新药临床试验批文和6个新药证书，销售收入过亿元的大品种达到40个。