近期，物质绿色创造与制造海河实验室（以下简称“物创实验室”）科研骨干、南开大学化学学院教授陈悦团队发明的创新候选药物ACT001，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入我国“突破性治疗品种”名单。

该药物的纳入体现了其在治疗严重疾病方面的潜力，尤其是在临床试验中展现出的显著效果和安全性优势。这不仅有助于缩短ACT001的研发周期，还能使患者更快获得更优质的治疗方案。ACT001的开发工作长期由尚德药缘及其子公司负责，其生产、申报注册、临床试验和上市销售等环节均在严格的科学监管下进行。目前，ACT001的多项专利已在世界范围内获得授权，并于2021年获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。该药物已在全球开展了十余项临床试验，多项临床试验结果在国际知名医学会议上公布，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，其中美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“儿童罕见病资格”是我国获得该认定的首个品种。ACT001针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”资质，是其目前获得的最重要的临床研究资质。相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，全国二十多家三甲医院共同参与。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将对纳入突破性治疗药物审评程序的品种采取一系列支持政策，加强指导并促进药物研发进程，优先处理监督审核等相关事务。此次ACT001的成功入选，不仅是对陈悦教授团队在创新药物研发领域多年努力的肯定，也是物创实验室在绿色化学与生物医药交叉领域取得的重要突破。未来，物创实验室将继续深化绿色化学与生物医药的结合，探索更多可持续、高效的研发路径。通过优化合成工艺、降低环境影响，推动绿色化学与创新药物研发的协同发展，为解决全球性健康问题提供新的思路和解决方案。