天津市脑机接口产业创新发展取得关键性新进展,燧世(天津)智能科技有限公司研发的“脑电采集与事件相关电位系统”日前正式获批,成为2025年7月国家七部门关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见出台以来,天津市首个获批上市的脑机接口第二类医疗器械,也是2025年天津市首个通过第二类医疗器械优先审批程序上市的产品。该产品填补了高精度脑功能辅助诊断设备领域的技术空白,上市后将率先在天津市环湖医院、天津市第一中心医院等医疗机构开展应用。
作为脑机交互与人机共融海河实验室国家级重点科技项目应用于医疗领域的成果转化,该产品集成高导联高灵敏度传感器、多模态事件相关电位诱发范式等一系列先进技术,可在医疗机构专业人员操作下,实时采集脑电信号、诱发响应电位检测及认知功能评估,为阿尔茨海默病、精神分裂症缺陷量化评估的早期筛查提供有效手段。
目前,脑机交互与人机共融海河实验室已有脑机智能人工神经信息系统、脑电采集与事件相关电位系统等3个第二类医疗器械产品上市,另有脑机电控外肢体(手部)康复机器人等两个创新产品处于转化阶段。
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