市科技局 市教委 市卫生健康委 市药监局

关于开展第三批天津市临床医学

研究中心申报工作的通知

各有关单位：

为落实《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》（国科办社〔2019〕107号），支持和推动国家临床医学研究中心分中心的建设，按照《天津市临床医学研究中心暂行管理办法》（津科生〔2015〕134号），市科技局会同市教委、市卫生健康委、市药监局开展第三批天津市临床医学研究中心的申报和认定工作。现将具体事项通知如下：

一、申报疾病领域及数量

（一）对于国家要求建设市级分中心且我市尚无国家级或市级中心的心血管疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、感染性疾病（病毒性肝炎和结核病）、老年疾病6个疾病领域，公开征集、竞争性评审认定1家市级中心。

（二）对于已有国家级中心，国家未要求建设市级分中心且我市尚无相应市级中心的疾病领域，如我市医疗机构有意愿建设国家分中心且获得国家中心同意和支持，将公开征集、竞争性评审认定1家市级中心。

二、申报条件

（一）三级甲等医院法人单位；

（二）临床医学和转化研究能力突出，此前五年内，在申报领域牵头主持过天津市重点研发计划项目/科技重大专项项目，领军人才和创新团队优势明显；

（三）所申报领域具有药物临床试验机构资格或经过医疗器械临床试验机构备案；

（四）获得本疾病领域国家临床医学研究中心的同意和支持；

（五）申报单位能够对拟申报的临床研究中心建设提供相应的条件保障。

三、申报事项

（一）申报单位须提交《天津市临床医学研究中心申报书》；

（二）申报书需加盖申报单位和主管部门公章，将申报书及附件（纸质版1份，PDF版刻录光盘1张）7月10日前报市科技局生物医药处，地址：和平区成都道116号2号楼110室；

（三）市科技局会同市教委、市卫生健康委和市药监局组织专家进行评审。

四、联系人及电话

市科技局生物医药处：李宏博  022-58832909

市教委科学技术与研究生工作处：崔捷 022-83215358

市卫生健康委科技教育处：陈洁 022-23337758

市药监局药品注册管理处：闫冬  022-23121039

附件：天津市临床医学研究中心申报书

天津市科学技术局          天津市教育委员会

天津市卫生健康委员会         天津市药品监督管理局

                             2020年6月10日

（此件主动公开）

附件

天津市临床医学研究中心

申报书

天津市科学技术局

二O二O年六月
编写提纲

    1.申报书总体摘要（限1000字）

    2.本单位建立临床研究中心的优势及基础（包括与申请领域相关的研究基础，人才队伍，取得的成效，平台建设和临床资源以及与本疾病领域国家中心的合作情况等，并提供附件1-6）

    3.推动本领域临床及转化研究的总体思路

    4.中心建设方案和网络构架设想（中心的组织构架、运行机制、核心人员、网络构架、成员分工等）

    5.研究目标及重点任务（结合对本领域的战略分析，研究提出“十三五”研究目标和设想，相关指标应明确可考核；突出临床实际需求，研究提出本中心的重点研究任务，针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案）

    6.本疾病领域国家中心对申报单位建设国家中心分中心的认可文件或证明

    7.申报单位的承诺书及单位法人签章（对中心及网络建设提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺书，承诺书格式见附件8）

附件1-6

填写要求：（1）仅限填报本申报单位的情况（2）仅限填报与申报领域相关的内容，并附证明材料。（３）“临床研究”是指以人为研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动；

1．2015年以来承担省级以上临床研究项目/课题（自然科学基金项目除外）清单

注： 仅限填写本单位牵头承担的国家级和天津市项目/课题，并提供有正式批复的证明、合同首页和合同主要研究内容复印件；

2．2015年以来获省级以上奖励的清单

注：请提供获奖证明复印件。

3．2015年以来发表的临床研究论文情况

注：①“论文题目”，只填写申报单位人员作为第一作者或通讯作者发表的论文，且以发表论文当时作者所在单位为准；

②“本单位作者”，仅限填写第一作者或通讯作者；

③“期刊影响因子”，以“Web of Science科学引文数据库”的数据为准，要求填写申报时的最新期刊影响因子数据；

④请提供论文首页复印件。

4．2015年以来主持或参加大规模多中心临床医学研究及相关研究被疾病防治指南采纳的情况

注：采纳情况可附页说明

5．已建立样本库、资源库情况

注：①“样本种类”，需填写保存的样本为血浆、血清、血细胞、核酸、蛋白质、组织等何种样本；

②“相关SOP”，指有无相关样本资源库的“标准操作流程”，填写“有”或“无”，如填写“有”，则需附SOP文件。

6．核心团队，包括：领军人才、骨干人才、流行病学调查人员、数据管理统计人员等

注：“中华医学会下属二级学会任职类别”，请填写分会名称及任职类别，包括“前任主任委员”、 “现任主任委员”、 “候任主任委员”、 “现任副主任委员”、 “其他任职”、 “无任职”。

附件7

本疾病领域国家中心对本申报单位

建设国家中心分中心的认可文件或证明

附件8

承  诺  书

本单位承诺申报书所提供的相关材料属实，本单位能够为临床医学研究中心的建设提供相应的条件保障。

单位法人：                   （签  章）

申报单位：                   （签  章）