市科委 市教委 市卫生计生委 市市场监管委      

关于开展第二批天津市临床医学      

研究中心申报工作的通知      

各有关单位：      

为贯彻落实《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》（国科发社〔2017〕147号）和《中共天津市委 天津市人民政府关于推进健康天津建设的实施意见》（津党发〔2016〕34号），加强医学科技创新体系建设，打造一批临床医学和转化研究的高地，以新的组织模式和运行机制加快推进疾病防治技术发展，按照《天津市临床医学研究中心暂行管理办法》（津科生〔2015〕134号），市科委会同市教委、市卫生计生委、市市场监管委，拟开展第二批天津市临床医学研究中心的申报和认定工作。现将具体事项通知如下：      

一、申报要求    

（一）在泌尿外科、创伤急救、中医针灸3个重点疾病防治领域建立天津市临床医学研究中心。      

（二）临床医学研究中心的主要任务是紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重点；优选二、三级和基层医疗机构搭建研究网络，负责对研究网络成员单位的绩效考核、医师培训，培育临床研究的优秀人才和技术骨干；重点组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展防、诊、治新技术、新方法的开发和应用评价研究；开展诊疗规范和疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等；研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，供行业主管部门参考；组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力；积极承担天津市企业在新技术、新产品研发中的临床研究任务。      

二、申报条件    

（一）三级甲等医院法人单位；      

（二）临床医学和转化研究能力突出，此前五年内，在申报领域牵头主持过天津市重点研发计划项目/科技重大专项项目，领军人才和创新团队优势明显；      

（三）申报单位需有中华医学会、中华中医药学会等国家一级学会相关专科分会常委（学术兼职）以上的专家；      

（四）所申报领域应建立了通过国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）GCP认证的临床试验基地；      

（五）申报单位能够对拟申报的临床研究中心建设提供相应的条件保障，自筹经费不少于财政经费。      

三、申报事项    

（一）申报单位须提交《天津市临床医学研究中心申报书》；      

（二）申报材料请于2018年8月30日前报市科委生物医药处；      

（三）市科委会同市教委、市卫生计生委、市市场监管委组织专家进行评审。      

四、联系人及电话    

市科委生物医药处：李宏博  022-58832909      

市教委科学技术处：崔捷 022-83215358       

市卫生计生委科技教育处：陈洁  022-23337758      

市市场监管委药品化妆品产品监管处：闫冬  022-23370573       

附件：天津市临床医学研究中心申报书      

天津市科学技术委员会          天津市教育委员会      

天津市卫生和计划生育委员会  天津市市场和质量监督管理委员会      

2018年8月16日      

（此件主动公开）      

附件    

天津市临床医学研究中心      

申报书      

        主管部门（签章）：                                

天津市科学技术委员会    

二O一八年八月    

编写提纲      

    1．申报书总体摘要（限1000字）      

    2．本单位建立临床研究中心的优势及基础（包括与申请领域相关的研究基础，取得的成效，平台建设和临床资源情况等，以附录形式提供课题、奖励、论文、多中心临床研究、样本资源库、核心团队等情况，并提供附件1-6）      

    3．推动本领域临床及转化研究的总体思路      

    4．中心建设方案和网络构架设想（中心的组织构架、运行机制、核心人员、网络构架、成员分工等）      

    5．研究目标及重点任务（结合对本领域的战略分析，研究提出近期研究目标和远期设想，相关指标应明确可考核；突出临床实际需求，研究提出本中心的重点研究任务，针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案）      

    6．申报单位的承诺书及单位法人签章（对中心及网络建设提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺书，承诺书格式见附件7）      

附件1-6      

填写要求：（1）仅限填报本申报单位的情况（2）仅限填报与申报领域相关的内容，并附证明材料。（３）“临床研究”是指以人为研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动；      

1．2013年以来承担省级以上临床研究项目/课题（自然科学基金项目除外）清单      

注： 仅限填写本单位牵头承担的国家级和天津市项目/课题，并提供有正式批复的证明、合同首页和合同主要研究内容复印件；      

2．2013年以来获省级以上奖励的清单      

注：请提供获奖证明复印件。      

3．2013年以来发表的临床研究论文情况      

注：①“论文题目”，只填写申报单位人员作为第一作者或通讯作者发表的论文，且以发表论文当时作者所在单位为准；      

②“本单位作者”，仅限填写第一作者或通讯作者；      

③“期刊影响因子”，以“Web of Science科学引文数据库”的数据为准，要求填写申报时的最新期刊影响因子数据；      

④请提供论文首页复印件。      

4．2013年以来主持或参加国际大规模多中心临床医学研究及相关研究被国内疾病防治指南采纳的情况      

注：采纳情况可附页说明      

5．已建立样本库、资源库情况      

注：①“样本种类”，需填写保存的样本为血浆、血清、血细胞、核酸、蛋白质、组织等何种样本；      

②“相关SOP”，指有无相关样本资源库的“标准操作流程”，填写“有”或“无”，如填写“有”，则需附SOP文件。      

6．核心团队，包括：领军人才、骨干人才、流行病学调查人员、数据管理统计人员等      

注：“中华医学会下属二级学会任职类别”，请填写分会名称及任职类别，包括“前任主任委员”、 “现任主任委员”、 “候任主任委员”、 “现任副主任委员”、 “其他任职”、 “无任职”。      

附件7      

承  诺  书    

本单位承诺申报书所提供的相关材料属实，本单位能够为临床医学研究中心的建设提供相应的条件保障。    

单位法人：                   （签  章）    

申报单位：                   （签  章）